NAVODILA
o medicinski uporabi zdravila

Registracijska številka:

Trgovsko ime pripravka: L-tiroksin 50 Berlin-Chemie

Mednarodno nelastniško ime:

Oblika odmerjanja:

Sestava:

Opis: okrogle rahlo izbočene tablete bele ali bele z rahlo rumenkastim barvnim odtenkom, s tveganjem na eni strani in reliefno laquo50raquo v drugo.

Farmakološka skupina: Sredstvo za ščitnico.

ATX koda: H03AA01

Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Sintetični levorotatorni izomer tiroksina. Po delni pretvorbi v triiodotironin (v jetrih in ledvicah) in prehodu v celice telesa vpliva na razvoj in rast tkiv, presnovo. V majhnih odmerkih ima anabolični učinek na presnovo beljakovin in maščob. V srednjih odmerkih spodbuja rast in razvoj, povečuje potrebo po tkivih v kisiku, spodbuja metabolizem beljakovin, maščob in ogljikovih hidratov, povečuje funkcionalno aktivnost kardiovaskularnega sistema in centralnega živčnega sistema.
V velikih odmerkih je zavrta proizvodnja tirotropin sproščujočega hormona hipotalamusa in ščitničnega hormona (TTG) hipofize.
Terapevtski učinek opazimo po 7 do 12 dneh, medtem ko ostane ukrep po prekinitvi zdravljenja. Klinični učinek s hipotiroidizmom se kaže v 3-5 dneh. Difuzni gleženj se zmanjša ali izgine v 3-6 mesecih.
Farmakokinetika
Pri zaužitju se levotiroksin natrij absorbira skoraj izključno v zgornjem delu tankega črevesja. Absorbira do 80% odmerka zdravila.
Eating zmanjšuje absorpcijo natrijevega levotiroksina. Najvišja koncentracija v serumu je dosežena približno 5 do 6 ur po zaužitju. Po absorpciji se več kot 99% zdravila veže na beljakovine v krvnem serumu (globulin, ki veže tiroksin, predalbumin, ki veže tiroksin in albumin). V različnih tkivih je približno 80% natrijevega levotiroksina, monidiniranega v obliki trijodotironina (T3) in neaktivnih izdelkov. Ščitnični hormoni se presnavljajo predvsem v jetrih, ledvicah, možganih in mišicah.
Malo količino zdravila je izpostavljeno deaminaciji in dekarboksilaciji ter konjugaciji z žveplovimi in glukuronskimi kislinami (v jetrih). Metabolite izločajo ledvice in skozi črevesje. Razpolovna doba zdravila je 6-7 dni. Pri tirotoksikozi se obdobje razpolovnega časa skrajša na 3-4 dni in s hipotiroidizmom podaljša na 9-10 dni.

Indikacije za uporabo
- hipotiroidizem;
- evritroidni gobec;
- kot nadomestno terapijo in za preprečevanje ponovnega pojava gube po resekciji ščitnice;
- rak ščitnice (po kirurškem zdravljenju);
- difuzni toksični gobec: po doseganju stanja eutiroze z antidiroidnimi zdravili (v obliki kombiniranega ali monoterapije);
- kot diagnostično orodje pri preizkusu ščitnice.

Kontraindikacije
- preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, ki tvori zdravilo (glejte poglavje 4.4) Sestava);
- nezdravljena tireotoksikoza;
- akutni miokardni infarkt, akutni miokarditis;
- nezdravljeno pomanjkanje nadledvične skorje.

Previdno Treba je predpisana za bolezni srca in ožilja: ishemične bolezni srca (ateroskleroza, angina pektoris, miokardni infarkt), hipertenzije, aritmije, diabetesa, huda dolgo obstoječe hipotiroidizem, sindrom malabsorpcijski (morda potrebna prilagoditev odmerka).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Med nosečnostjo in dojenjem je treba zdravljenje z zdravilom, ki je predpisano za hipotiroidizem, nadaljevati. Med nosečnostjo je potrebno povečanje odmerka zdravila zaradi povečanja vsebnosti tiroksina, ki veže globulin. Količina ščitničnega hormona, ki se med dojenjem izloča z materinim mlekom (tudi pri zdravljenju z visokimi odmerki zdravila), ne zadostuje za motnje pri otroku.
Uporaba zdravila v kombinaciji z antitiroidnih sredstev kontraindicirana, ker lahko levotiroksin natrijev sprejem zahtevajo večje odmerke antitiroidnih drog. Ker antitiroidnih droge, za razliko od levotiroksin natrij, lahko prehajajo skozi posteljico, lahko zarodek razvije hipotiroidizem. Med dojenjem je treba zdravilo jemati previdno, strogo v priporočenih odmerkih pod nadzorom zdravnika.

Odmerjanje in administracija
Dnevni odmerek se določi posamezno glede na indikacije.
L-tiroksin 50 Berlin Chemie v dnevnem odmerku peroralno na tešče zjutraj, ali vsaj 30 minut pred prehranjevanje, pitje tabletke majhno količino tekočine (kozarec vode) in ne tekočina.
Hipotiroidizem nadomestnem zdravljenju (v odsotnosti bolezni srca in ožilja) L-tiroksin 50 Berlin Chemie dajemo v dnevni dozi 1,6-1,8 mg / kg telesne teže. S precejšnjo debelostjo je treba izračun izračunati laquoideal weightraquo.

L-tiroksin 50 Berlin-Chemie (L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosilna razvrstitev (ICD-10)

Sestava in oblika sproščanja

L-tiroksin 50 Berlin-Chemie

v pretisnem omotu 25 kosov; v škatli z 2 ali 4 pretisnimi omoti iz lepenke.

L-tiroksin 100 Berlin-Chemie

v pretisnem omotu 25 kosov; v škatli z 2 ali 4 pretisnimi omoti iz lepenke.

Opis dozne oblike

L-tiroksin 50 Berlin-Chemie: ploščata na obeh straneh tablete svetlo-modre barve, s poševnim robom in enostransko zarezo za delitev.

L-tiroksin 100 Berlin-Chemie: ploščata na obeh straneh tablete od rumene do zelenkasto rumene barve, s poševnim robom, opremljenim z enostransko zarezo za delitev.

Značilnosti

Sintetični levorotatorni izomer tiroksina.

Farmakološko delovanje

Po delni pretvorbi v liotironin (v jetrih in ledvicah) in prehodu v celice telesa vpliva na razvoj in rast tkiv, presnovo. V majhnih odmerkih ima anabolični učinek na presnovo beljakovin in maščob. V srednjih odmerkih spodbuja rast in razvoj, povečuje potrebo po tkivih v kisiku, spodbuja metabolizem beljakovin, maščob in ogljikovih hidratov, povečuje funkcionalno aktivnost kardiovaskularnega sistema in centralnega živčnega sistema. V velikih odmerkih tlači produkcijo hipotalamusa sproščanja tirotropina in stimulirajočega hormona hipofize.

Farmakodinamika

Terapevtski učinek opazimo po 7 do 12 dneh, medtem ko ostane ukrep po prekinitvi zdravljenja. Klinični učinek s hipotiroidizmom se kaže v 3-5 dneh. Difuzni gleženj se zmanjša ali izgine v 3-6 mesecih.

Farmakokinetika

Pri dajanju se levotiroksin absorbira skoraj izključno v zgornjem delu tankega črevesja. Absorbira do 80% odmerka zdravila. Eating zmanjšuje absorpcijo levotiroksina. Cmax v krvnem serumu dosežemo 6 ur po dajanju. Po absorpciji se več kot 99% zdravila veže na serumske proteine. V različnih tkivih monoiodidacija levotiroksina poteka s tvorbo trijodotironina in neaktivnih izdelkov. Ščitnični hormoni se presnavljajo predvsem v jetrih, ledvicah, možganih in mišicah. Malo količino zdravila je izpostavljeno deaminaciji in dekarboksilaciji ter konjugaciji z žveplovimi in glukuronskimi kislinami (v jetrih). Presnovki se izločajo v urinu in žolču. T1/2 - 6-8 dni.

L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie

Hipotiroidizem (hipotiroidizem) po katerem koli izvora: primarna in sekundarna hipotiroidizem po operaciji za Struma, kot posledica zdravljenja z radioaktivnim jodom (kot nadomestna terapija).

Preprečevanje ponovitve (ponovnega oblikovanja) nodularnih gobavcev po operaciji za goveji z normalnim delovanjem ščitnice.

Difuzna greda z normalno funkcijo.

Kot del kombiniranega zdravljenja pri zdravljenju ščitničnega hipertiroidizma s thyreostatikom po doseganju normalne funkcije.

Maligni ščitnični tumor, predvsem po operaciji za zatiranje ponovitve tumorja in kot nadomestno zdravljenje.

Kontraindikacije

Povečana individualna občutljivost na zdravilo, akutni miokardni infarkt, nezdravljena insuficienca nadledvične skorje, hipertiroidizem.
Varnostni ukrepi: pri boleznih kardiovaskularnega sistema - koronarne srčne bolezni (ateroskleroza, angina, miokardni infarkt), hipertenzija, aritmija; diabetes mellitus; hudo dolgotrajno hipotiroidizem; sindrom malabsorpcije (možna je prilagoditev odmerka).

Uporaba v nosečnosti in dojenju

Med nosečnostjo in dojenjem je treba zdravljenje nadaljevati. Uporaba zdravila v nosečnosti v kombinaciji s thyreostatikom je kontraindicirana. Ker tiostatiki v nasprotju z levothyroxinom lahko prodrejo v posteljico, lahko plod razvije hipotiroidizem.

Neželeni učinki

Alergijske reakcije (kožni izpuščaj, srbenje na koži). Pri uporabi v prevelikih odmerkih - hipertiroidizma (sprememba teka, dismenoreje, bolečine v prsih, driska, tahikardija, aritmija, vročina, tresenje, glavobol, razdražljivost, spodnjih okončinah mišični krči, živčnost, znojenje, težave s spanjem, bruhanje, hujšanje telo). Kadar se uporablja v premalo učinkovitih odmerkov - hipotiroidizem (dismenoreje, zaprtje, suha zabuhlost kože, glavobol, zaspanost, bolečine v mišicah, zaspanost, šibkost, letargija, telesne mase).

Interakcija

Levotiroksin poveča učinek posrednih antikoagulantov (morda zmanjša njihov odmerek). Ob sočasni uporabi holestiramina zmanjša plazemsko koncentracijo levotiroksina zaradi zaviranja njegove absorpcije v črevesju. Hitro intravensko injiciranje fenitoina poveča vsebnost levotiroksina in liotironina v krvni plazmi, ki niso vezane na beljakovine. Salicilati, dikumarol, furosemid v velikih odmerkih (250 mg) okrepijo delovanje levotiroksina, t. ga lahko preseli iz vezavnih mest s plazemskimi proteini.

Odmerjanje in administracija

V notranjosti, na prazen želodec, vsaj 30 minut pred zajtrkom. Dnevni odmerek zdravila se vzpostavi in ​​spremlja individualno na podlagi podatkov laboratorijskih in kliničnih raziskav.

Kot kažejo izkušnje, z majhno telesno maso in z velikim vozličastim nizom, je majhen odmerek zadosten.

Če ni drugače predpisano, veljajo naslednja priporočila glede odmerjanja:

pri začetni dnevni odmerek hipotiroidizem za odrasle - 25-100 mg, je odmerek poveča zdravnik vsake 2-4 tedne pri 25-50 mcg doseči vzdrževanje dnevni odmerek - 125-250 mg; Otroci - 12,5-50 ug, podaljšan potek terapevtskega odmerka se določi glede na telesno težo in višino otroka (približen izračun od 100 do 150 mikrogramov levotiroksin natrija na 1 m2 površine telesa);

da se prepreči ponovitev goitre in razpršenega goveda pri odraslih - 75-200 mcg / dan;

v kombinirani terapiji pri zdravljenju tioreostatikov hipertiroze - 50-100 mcg / dan;

Pri zdravljenju malignih tumorjev je dnevni odmerek 150-300 μg.

Približen vzdrževalni dnevni odmerek natrijevega levotiroksina

"L-tiroksin 50", "Berlin-Chemie": pregledi, indikacije, sestava, navodila

Večina ljudi ve, da je pred vratom endokrina žleza, ki se imenuje ščitnična žleza. Vloga v telesu hormonov, ki jih proizvaja, ni mogoče preveč poudariti - regulacija celičnega metabolizma, vzdrževanje mišic, možganov, imunskega in reproduktivnega sistema.

Napake v delu telesa povzročajo zelo resne kršitve v človeškem telesu in zmanjšanje kakovosti življenja, zato je pomembno spremljati njegovo stanje. Nadalje v članku bomo preučili pripravo za vzdrževanje delovanja tako imenovane ščitnice, ki jo proizvaja družba "Berlin-Chemie" - "Thyroxin 50". Pregledi zdravil z zdravili in bolniki ne puščajo nobenega dvoma o učinkovitosti njegove uporabe.

Lastnosti pripravka

V zdravilu L-tiroksin, sintetični levotiroksin, z biološkimi učinki je enak hormonu ščitnice. Delno se pretvori v liotironin (T3), predvsem v ledvicah in jetrih, in ima velik vpliv na metabolizem in rast celic.

Absorbirana v stenah tankega črevesja je hitrost odvisna od tehnike sprejema. Najvecja korist (do osemdeset odstotkov) zdravila je, ce jemljete pred jedjo. Približno šest ur po jemanju zdravila v plazmi se ugotavlja najvišja koncentracija aktivne snovi. Terapevtski učinek je opažen tretji petega dne po začetku zdravljenja z zdravilom "Thyroxin 50" ("Berlin-Chemie"). Povratne informacije bolnikov, ki prejemajo zdravljenje in klinična preskušanja, potrjujejo učinkovitost tega režima.

Plazemski proteini se vežejo na levotiroksin malo manj kot sto odstotkov. Zahvaljujoč takšnemu snopu hemodializa in hemoperfuzija ne uničita sestavine in vsebina zdravila hitro združuje s podobno komponento krvne plazme. Preoblikovanje poteka v prostornini nekaj več kot en liter plazme na dan. Izdelki za presnovo z iztrebki in urinom se izločajo iz telesa s cepitvijo v mišicah in tkivih možganov, pa tudi v jetrih.

Sestava pripravka, oblika sproščanja in shranjevanja

Na voljo droga v obliki tablet, ki vsebujejo aktivno sestavino levotiroksin natrij v količini od petdeset do sto petdeset mikrogramih na tablete s korakom petindvajset.

Sočasno sestavine so aditivi mikrokristalna celuloza, kalcijev hidrogen fosfat dihidrat, natrijev škrobni glikolat (tipa A), dekstrin, dolgoverižni delnih gliceridov.

Število tablet je od 50 do 150 v pretisnem omotu.

Pogoj shranjevanja zdravila priporoča temperaturo do 25 stopinj Celzija na mestu, zaščitenem pred otroki.

Glavni indikatorji za uporabo

Pridobitev zdravila "L-thyroxine 50" ("Berlin-Chemie") je pričanje naslednje:

  • hipotiroidizem - zdravljenje s substitucijo;
  • bolezni ščitnične žleze - zdravljenje nelagodnih sprememb;
  • kot dodatna komponenta za zdravljenje;
  • prisotnost povečanja ščitnice po tipu eutiroide;
  • rak žleze - nadomestno zdravljenje po tiroidektomiji;
  • za profilaktično zdravljenje ponovitve go reže po operacijah s funkcijo ščitnice euthyroid.

"Thyroxine 50" ("Berlin-Chemie"), pregledi bolnikov to potrjujejo, je nujno imenovan po pregledu s strani specialista.

Pravila za jemanje zdravila

Za zdravljenje različnih bolezni ščitnice v vsakem posameznem primeru je potreben individualen odmerek zdravila. Zato to zdravilo "Thyroxin 50" ("Berlin-Chemie"), pregledi zdravnikov in bolnikov to potrdijo, ker je priročnost sprejema na voljo v več oblikah z različnimi koncentracijami zdravilne učinkovine.

Tudi za še manjši odmerek lahko vsako tableto razdelimo na polovico s pritiskom na prst, saj ima ustrezno zarezo. Ta metoda se uporablja v tistih primerih, ko je potrebna minimalna nadomestna terapija, ko ščitnica še vedno deluje malo.

Splošna navodila se zmanjšajo na dejstvo, da se v večini primerov med začetnih fazah zdravila, uporabljenega «L-tiroksin 50" ( "Berlin Chemie"), ki sestava obsega eno od najmanjšega števila zdravila sestavine. S časom in rezultati testov se odmerjanje prilagodi terapevtskim vrednostim v roku dveh do štirih tednov.

Ves predpisani dnevni odmerek zdravila je pogoltnjen brez žvečenja in ga speremo s pol skodelico vode. Sprejem je treba opraviti vsaj pol ure pred obroki, po možnosti pred zajtrkom.

Novorojenčki in otroci do tri leta starosti, natrijev levotiroksin v količini celotnega dnevnega odmerka, hranjenega pol ure pred prvim hranjenjem. Da bi to naredili, najprej zdravilo raztopimo v desetih do petnajst mililitrih vode. Nato dodamo še enako količino tekočine, otroku pa dobimo raztopino.

Trajanje zdravljenja

Zdravljenje z zdravilom se lahko izvede v takšnih časih:

  • za profilaktično zdravljenje ponovitve goitre: zdravljenje traja več mesecev in včasih let, do zadnjih dni življenja;
  • hipotiroidizem "L-tiroksin 50" ("Berlin-Chemie") se najpogosteje odvzame v celotnem življenjskem obdobju;
  • za zdravljenje goitja po tipu eutiroide zahteva čas od šestih mesecev do dveh let, če je terapija neučinkovita, nato pa preučite druge možnosti;
  • kot dodatna komponenta za zdravljenje hipertiroidizma se zdravilo uporablja v celotnem obdobju zdravljenja;
  • po tiroidektomiji maligne oblike ščitnične žleze še naprej vzamejo zdravilo za življenje.

Uporaba "L-tiroksina 50" ("Berlin-Chemie")

Natančen odmerek za zdravljenje lahko določi samo zdravnik, ki je po laboratorijskih preiskavah.

Zgledna priporočila za razumevanje postopka zdravljenja so naslednja:

  1. Pri odraslih bolnikih - pri različnih pogojih in boleznih je dnevni odmerek od 50 do 100 μg na dan z začetnim odmerkom 25 do 50 μg dnevnega vnosa. Pri raku ščitnice se odmerek poveča na 300 μg na dan.
  2. Za dojenčke - začetek uporabe zdravila se začne s 10 mcg na kilogram mase na dan v prvih treh mesecih. Nadaljnja terapija se izvaja na podlagi laboratorijskih pričevanj. Starejši otroci začnejo jemati zdravilo s 15-50 μg dnevnega vnosa, nato pa se odmerek postopoma poveča v dveh do štirih tednih.
  3. Za starejše ljudi - za ta kontigent pacientov je potrebno skrbno spremljati hormonsko zdravljenje. Začnite z uporabo najmanjšega odmerka 12,5-25 μg na dan. Nadalje, pod nadzorom testov se odmerek povečuje večkratnik začetnega odmerka na dva tedna.

Neželeni učinki med sprejemom

Kakor tudi druga zdravila, ki se ga proizvaja "Berlin-Chemie" "L-tiroksina 50" stranski učinki, ki se pojavijo s prevelikim ali intoleranca pomeni, ki so izraženi kot sledi:

  • občutek nemira in tresenje okončin;
  • glavobol in nespečnost;
  • srčne palpitacije, aritmije;
  • driska in bruhanje;
  • lahko razvije kožni izpuščaj s srbenjem in otekanjem;
  • obstaja možnost pojavljanja alergijskih reakcij v obliki bronhospazma, edema grla, anafilaktičnega šoka;
  • izguba teže, mišični krči, zvišana telesna temperatura.

Če se pojavijo zgornji simptomi, se dnevni odmerek zmanjša in v nekaterih primerih zdravilo prekliče. Ko znaki okvare izginejo, se zdravljenje nadaljuje s skrbnim izborom pravilnega odmerka.

Kontraindikacije za uporabo

Kontraindikacije za jemanje zdravila so naslednje:

  • bolniki lahko kažejo znake preobčutljivosti na zdravilno učinkovino zdravila;
  • Nemogoče je vzeti zdravilo z dekompenziranim hipertiroidizmom in podobno nezadostnostjo nadledvične skorje;
  • prepovedano jemati zdravilo za akutni miokardni infarkt in akutni miokarditis in pankarditis;
  • kontraindikacija zdravila z insuficienco hipofize.

Bolnike, ki jemljejo večje odmerke zdravila, morajo nadzirati še posebej. Med celotnim trajanjem zdravljenja so potrebni sistematični pregledi s kliničnimi analizami.

L-tiroksin Berlin-hemi

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Sintetični levotiroksin, ki ga vsebujejo L-tiroksin 50 in 100 Berlin-Chemie, enako kot biološka aktivnost naravnega ščitničnega hormona. Po delni pretvorbi v liotironin (T3), predvsem v jetrih in ledvicah, ter prehod na celice telesa, vpliva na razvoj, rast in presnovo, funkcionalno aktivnost kardiovaskularnega sistema in centralnega živčnega sistema.

Farmakokinetika

Absorpcija ustno prevzetega levotiroksina se pojavlja predvsem v tankem črevesu in je v veliki meri odvisna od galenske oblike zdravila? največ do 80%, če jemljete na prazen želodec. Najvišja koncentracija v krvni plazmi je dosežena približno 6 ur po nanosu. Terapevtski učinek je opazen tretji peti dan po začetku peroralne uporabe. Volumen porazdelitve v telesu se določi iz izračuna 0,5 l / kg telesne mase. Levotiroksin se veže na plazemske beljakovine več kot 99%. Presnovni očistek je približno 1,2 litra krvne plazme na dan, cepitev se pojavi predvsem v jetrih, možganskih tkivih in mišicah. Zaradi visoke stopnje vezave na beljakovine v krvni plazmi se ščitnični hormoni pojavi v hemodializi v majhnih količinah.

Indikacije

• Nadomestna terapija s ščitničnimi hormoni v hipotiroidizmu različnih genez;

• preprečevanje ponovitve gube po resekciji ščitnične žleze za evriterijsko goro;

• benigni gobec z eutiroidnim statusom;

• kot sočasno zdravljenje s tireostatično terapijo hipertiroidizma po doseganju statusa eutiroze.

Uporaba

Dnevni odmerek zdravila je določen posamezno na podlagi kliničnih in laboratorijskih podatkov. Če ostane funkcija ščitnice preostala, je lahko odmerek nadomestnega zdravljenja nekoliko nižji od običajno predpisanega. Posebno je treba paziti na začetku zdravljenja z ščitničnih hormonov pri starejših bolnikih s koronarno arterijsko bolezen za težko obliko ščitnice hypofunction, ali v primeru, kadar zmanjšanje delovanja ščitnice točke za dolgo časa. V teh primerih morate izbrati nižji začetni odmerek in ga postopoma povečati s pogostim spremljanjem ravni ščitničnega hormona. Z nezadostno telesno maso in prisotnostjo velikega nodularnega gobca je majhen odmerek dovolj.

Če ni drugače določeno, so na voljo naslednja priporočila glede odmerjanja:

Hipotiroidizem. Začetni odmerek je 25-50 μg / dan, ki podpira? 100-200 mcg / dan (povečanje odmerka pri 25-50 mcg preživi v presledkih 2-4 tedne). Preprečevanje ponovitve goitre: 75-200 mcg / dan. Benign goiter z statusom euthyroid funkcije: 75-200 mcg / dan. Sočasna terapija pri zdravljenju hipertiroidizma s pomočjo tiestatikov ?? 50-100 mcg / dan.

Otroci. Začetni odmerek za otroke je 12,5 ± 50 mcg, za dojenčke? 25-50 mcg. Pri imenovanju nadomestnega odmerka med podaljšanim zdravljenjem upoštevamo starost in telesno težo otroka, poleg drugih parametrov.

Ocenjeni priporočeni odmerki so naslednji:

Zahvaljujoč posebni obliki tablete lahko ga razdelimo tako, da tablični računalnik postavimo na trdno površino z zarezo za delitev in ga s prstom pritisnemo navzgor v navpični smeri.

Dnevni odmerek enkrat na dan vzemite na prazen želodec vsaj 30 minut pred obroki. Tablete se ne žvečijo in sperejo z majhno količino vode (1 /2 steklo). Dojenčkom je predpisan dnevni odmerek najkasneje 30 minut pred prvim hranjenjem. Za to se tablete raztopijo v majhni količini vode in nastala zmes (pripravljena tik pred uporabo!) Se doda skupaj z majhno količino tekočine. Trajanje zdravljenja: s hipotiroidizmom, v večini primerov, v življenju; pri zdravljenju zobčastega gobca, kot tudi pri preprečevanju ponovitve goveje kože? od nekaj mesecev, do konca življenja; kot sočasno zdravljenje pri zdravljenju hipertiroidizma? odvisno od trajanja dajanja tireostatičnega sredstva.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli sestavino zdravila; dekompenziran hipertiroidizem katerekoli etiologije; dekompenzirana adrenokortikalna insuficienca; dekompenzirana hipofizna insuficienca; akutni miokardni infarkt; akutni miokarditis; akutni pankarditis.

Med nosečnostjo je hkratna uporaba levotiroksina in kakršnega koli tireostatičnega sredstva kontraindicirana.

Neželeni učinki

Pri uporabi zdravila se lahko pojavijo tahikardijo, palpitacije, aritmija, angina, tresenje, občutek notranje nemir, nespečnost, hiperhidroza, toplotni občutek, vročina, izguba teže, bruhanje, driska, glavobol, slabost in mišični spazem menstrualnih motenj. Ko se pojavijo ti simptomi, je priporočljiv dnevni odmerek za zmanjšanje ali prekinitev uživanja drog več dni. Ko stranski učinki izginejo, se lahko znova vrnete na zdravljenje, skrbno povečate odmerek zdravila. Morda pojav alergijskih reakcij v obliki koprivnica, bronhospazma in edem laringeala, in v nekaterih primerih? anafilaktični šok.

Posebna navodila

Preden je treba na začetku zdravljenja z ščitničnih hormonov odstranimo, če ima bolnik bolezen koronarnih arterij (angina pektoris), hipertenzijo, hipofize insuficience, insuficience nadledvične žleze, ščitnice avtonomijo in / ali, v tem zaporedju, držati zdravljenja. V ishemične bolezni srca, srčno insuficienco ali tahiaritmija aritmije nesprejemljivih tudi blago obliko hipertiroidizma.

Bolnike s povečanim tveganjem (pri bolnikih z ishemično srčno boleznijo, hipertenzijo, tahiaritmijo, kronične odpovedi srca, pomanjkanjem hipofize ali nadledvične funkciji skorje, tiroidni avtonomija) zdravilo predpisano previdno le po predhodnem zdravljenju omenjenih bolezni in za bistvenih stopenj skupnega nadzora ščitničnih hormonov.

S sekundarnim hipotiroidizmom je treba izključiti prisotnost sočasne insuficience nadledvične skorje. V primeru potrditve tega stanja je treba najprej zdraviti z GCS (hidrokortizon). Kadar se priporoča sum avtizije za ščitnico, da se določi raven TSH in izvede zatiranje scintigrafije. Pri uporabi zdravljenju levotiroksin za hipotiroidizem pri ženskah v menopavzi imajo povečano tveganje za osteoporozo, za preprečevanje povišanega nivoja levotiroksina v krvi nad fiziološke norme, mora obstajati pogostejšega nadzora delovanja ščitnice.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem. Zdravljenje s ščitničnimi hormoni je treba dosledno izvajati, zlasti med nosečnostjo in dojenjem. Kljub široki uporabi zdravila med nosečnostjo še vedno ni znano, ali je prisotnost nevarnosti za plod. Količina tiroidnih hormonov, prodirajo v mleko med laktacijo, tudi pri zdravljenju tiroidnih hormonov v visokih odmerkih, ne zadostuje za razvoj dojenčkov hipertiroidizma ali zaviranja izločanja TSH. V obdobju nosečnosti pri bolnikih s hipotiroidizmom lahko poveča potrebo po levotiroksina, ki ga povzroča estrogen, tako da bi se delovanje ščitnice nadzoruje tako med nosečnostjo in po njej ter, če je to potrebno, da se izvedejo nadomestne odmerek popravek terapija.

Med nosečnostjo je uporaba levotiroksina kontraindicirana za sočasno zdravljenje hipertiroze tireostatikom zato, ker to zahteva večji odmerek tireostatikov sredstva. Thyrostatics, v nasprotju z levothyroxinom, prodrejo v placentno pregrado v pomembnih odmerkih, kar lahko povzroči razvoj hipotiroidizma ploda. V zvezi s tem je v prisotnosti hipertiroidizma med nosečnostjo priporočljivo uporabljati samostojno zdravljenje s tireostatičnimi zdravili v majhnih odmerkih. Med nosečnostjo zavrnite opravljanje ščitničnih testov z uporabo zatiranja.

Uporaba pri otrocih. Pri prirojenem hipotiroidizmu je pravočasno začetek zdravljenja odločilen dejavnik za normalen psihomotorični razvoj otroka. V prvih 3 - 4 letih življenja, raven T4 je treba prinesti na vrednosti zgornje meje norme. V prvih šestih mesecih življenja je bolj zanesljivo merilo merjenje T4, kot raven TTG. V nekaterih primerih je normalizacija ravni TSH kljub zadostnemu T4, lahko traja do 2 leti. Za podrobnejše informacije glejte APPLICATION.

Sposobnost vpliva na hitrost reakcije pri vožnji vozil ali pri delu z drugimi mehanizmi. Ni znano.

Interakcije

Pri kombinirani uporabi levotiroksina holestiramina ali holestipolom ki se izvaja v intervalu 4 ?? 5 ur med njihovim sprejemom (holestiramin / holestipol zavira absorpcijo levotiroksina). Absorpcija levotiroksina se lahko zmanjša, medtem ko je uporaba antacidov, ki vsebujejo aluminij, kalcijev karbonat ali pripravke, ki vsebujejo železo, je treba vzeti vsaj 2 uri pred prejemom sredstev. Propylthiouracil, kortikosteroidi, β-adrenergičnih blokatorjev in jodirana kontrastna sredstva zavirajo transformacijo T4 v T3. Amiodaron, zaradi visoke vsebnosti joda lahko povzroči hipotiroidizem in hipertiroidizem. Posebna previdnost je treba upoštevati v nodularne golše neodkritih z verjetnostjo avtonomije. Statistične na / v fenitoin dajanje lahko povzroči povečanje plazemske koncentracije prostega levotiroksina, liothyronine, in v nekaterih primerih ?? povzročiti motnje srčnega ritma. Pod vplivom visoke furosemid (250 mg) doz, ter tudi salicilatov, dicumarol, lahko klofibrat pride levotiroksin premikanje lokacij vezavo na plazemske proteine ​​in s tem povečanje njenega delovanja. Sertralin in klorokin / progvanila zmanjša učinkovitost delovanja levotiroksina in poveča serumski TSH v serumu. kontraceptivi obdobju, ki vsebuje estrogen, ali med hormonsko terapijo v menopavze lahko poveča potrebo po levotiroksina. Živila, ki vsebujejo sojo lahko zmanjšajo absorpcijo levotiroksina v črevesju, ki lahko zahteva korrigirovaniya odmerka. Pod vplivom levotiroksina lahko pojavijo zmanjša hipoglikemično delovanje insulina in peroralnih antidiabetiki drog. Iz tega razloga, bolnikih s sladkorno boleznijo, ki se uporablja levotiroksin, zahteva redno spremljanje ravni sladkorja v krvi (predvsem na začetku zdravljenja), in če je potrebno ?? korekcija dozirnih antidiabetičnih zdravil. Levotiroksin lahko poveča učinek derivatov kumarina, vendar pa njihova uporaba zahteva redno spremljanje strjevanja krvi, in če je potrebno, ?? korekcijo odmerka antikoagulanta.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega note pospešen srčni utrip, srčne, znojenje, aritmija, nespečnost, tresenje, povečano incidenco kapi, poslabšanje sladkorne bolezni. Priporočljivo je, da prekinete sprejemanje tablet in opravite naknadne preglede. V primeru razvoja hude tahikardije se lahko s pomočjo zaviralcev β-adrenergičnih receptorjev oslabi in se ne uporabljajo nobena tirostatična sredstva. Pri jemanju levotiroksina v zelo visokem odmerku (poskusu samomora) se uporablja plazmaforeza.

L-TYROXINE 50 BERLIN-CHEMIS

Tablete belo ali belo z rahlo rumenkastim odtenkom, okroglo, rahlo konveksno, s tveganjem na eni strani in reliefno "50" na drugi strani.

Pomožne snovi: kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetilškrob (tip A), dekstrin, z dolgo verigo, delnih gliceridov.

25 kosov - pretisni omoti (1) - pakiranja iz kartona.
25 kosov - mehurji (2) - škatle iz kartona.
25 kosov - mehurji (4) - škatle iz kartona.

Tablete od bele do rahlo bež, okrogle, rahlo dvokrilne, s tveganjem za delitev na eni strani in vtiskom "75" - na drugi strani.

Pomožne snovi: kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetilškrob (tip A), dekstrin, dolgoverižne delnih gliceridov.

25 kosov - pretisni omoti (1) - pakiranja iz kartona.
25 kosov - mehurji (2) - škatle iz kartona.
25 kosov - mehurji (4) - škatle iz kartona.

Tablete belo ali belo z rahlo rumenkastim odtenkom, okroglo, rahlo konveksno, s tveganjem na eni strani in reliefno "100" na drugi strani.

Pomožne snovi: kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetilškrob (tip A), dekstrin, z dolgo verigo, delnih gliceridov.

25 kosov - pretisni omoti (1) - pakiranja iz kartona.
25 kosov - mehurji (2) - škatle iz kartona.
25 kosov - mehurji (4) - škatle iz kartona.

Tablete od bele do rahlo bež, okrogle, rahlo dvokrilne, s tveganjem za delitev na eni strani in vtisom "125" - na drugi strani.

Pomožne snovi: kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetilškrob (tip A), dekstrin, dolgoverižne delnih gliceridov.

25 kosov - pretisni omoti (1) - pakiranja iz kartona.
25 kosov - mehurji (2) - škatle iz kartona.
25 kosov - mehurji (4) - škatle iz kartona.

Tablete od bele do rahlo bež, okrogle, rahlo dvokrilne, s tveganjem za delitev na eni strani in vtisom "150" - na drugi strani.

Pomožne snovi: kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetilškrob (tip A), dekstrin, dolgoverižne delnih gliceridov.

25 kosov - pretisni omoti (1) - pakiranja iz kartona.
25 kosov - mehurji (2) - škatle iz kartona.
25 kosov - mehurji (4) - škatle iz kartona.

Sintetična droga ščitničnega hormona, levorotatorni izomer tiroksina. Po delni pretvorbi v triiodotironin (v jetrih in ledvicah) in prehodu v celice telesa vpliva na razvoj in rast tkiv, presnovo.

V majhnih odmerkih ima anabolični učinek na presnovo beljakovin in maščob. V srednjih odmerkih spodbuja rast in razvoj, povečuje potrebo po tkivih v kisiku, spodbuja metabolizem beljakovin, maščob in ogljikovih hidratov, povečuje funkcionalno aktivnost kardiovaskularnega sistema in centralnega živčnega sistema. V velikih odmerkih zavira nastanek TTRG hipotalamusa in TTG hipofize.

Terapevtski učinek opazimo po 7 do 12 dneh, medtem ko ostane ukrep po prekinitvi zdravljenja. Klinični učinek s hipotiroidizmom se kaže v 3-5 dneh. Difuzni gleženj se zmanjša ali izgine v 3-6 mesecih.

Po zaužitju se levotiroksin absorbira skoraj izključno iz zgornjega dela tankega črevesja. Absorbira do 80% odmerka. Hkratni vnos hrane zmanjša absorpcijo levotiroksina. Cmax v krvnem serumu je dosežena približno 5 do 6 ur po zaužitju.

Vezuje se na beljakovine v serumu (globulin, vezan na tiroksin, predalbumin, ki veže tiroksin in albumin), za več kot 99%. V različnih tkivih je približno 80% levotiroksina monodegradiran, da tvori trijodotironin (T3) in neaktivnih izdelkov.

Ščitnični hormoni se presnavljajo predvsem v jetrih, ledvicah, možganih in mišicah. Malo količino zdravila je izpostavljeno deaminaciji in dekarboksilaciji ter konjugaciji z žveplovimi in glukuronskimi kislinami (v jetrih).

Presnovki se izločajo v urinu in žolču.

T1/2 je 6-7 dni.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih primerih

S tirotoksikozo T1/2 se skrajša na 3-4 dni in s hipotiroidizmom podaljša na 9-10 dni.

- kot nadomestno terapijo in za preprečevanje ponovitve goveda po resekciji ščitnice;

- rak ščitnice (po kirurškem zdravljenju);

- razpršeni toksični gobec: po doseganju stanja eutiroze s tireostatiki (v obliki kombiniranega ali monoterapije);

- kot diagnostično orodje pri preizkusu ščitnice.

- preobčutljivost za sestavine zdravila;

- akutni miokardni infarkt, akutni miokarditis;

- nezdravljena insuficienca nadledvične funkcije.

C previdnost Treba je predpisana z ishemično boleznijo srca (ateroskleroza, angina pektoris, miokardni infarkt), hipertenzije, aritmije, diabetesa, huda dolgo obstoječe hipotiroidizem, sindrom malabsorpcijski (morda potreben popravek odmerka).

Dnevni odmerek se določi posamezno glede na indikacije.

L-tiroksin Berlin Chemie v dnevnem odmerku jemlje oralno zjutraj na tešče, vsaj 30 minut pred prehranjevanje, pitje tabletke majhno količino tekočine (kozarec vode) in ne tekočina.

Pri izvajanju nadomestno terapijo s hipotiroidizmom bolniki mlajši od 55 let brez kardiovaskularne bolezni L-tiroksin Berlin-Chemie se predpisuje v dnevnem odmerku 1,6-1,8 μg / kg telesne mase; bolniki, starejši od 55 let, ali s kardiovaskularno boleznijo - 0,9 μg / kg telesne mase. S precejšnjo debelostjo je treba izračunati na "idealni telesni masi".

Za natančno odmerjanje zdravila je treba uporabiti najprimernejši odmerek zdravila L-thyroxine Berlin-Chemie (50, 75, 100, 125 ali 150 μg).

Kdaj hudo dolgotrajno hipotiroidizem Zdravljenje je treba začeti previdno, z majhnimi odmerki - 25 mg / dan, je odmerek povečal za podporo v daljših časovnih intervalih - 25 mg / dan vsaka 2 tedna, in pogosto določi raven TSH v krvi. Hipotiroidizem L-tiroksina Berlin-Chemie sprejeti, kot praviloma vse življenje.

Kdaj tirotoksikoza L-tiroksin Berlin-Chemie se uporablja za kompleksno terapijo s tireostatikom, ko doseže status eutiroze. V vseh primerih trajanje zdravljenja z zdravilom določi zdravnik.

Otroke dojenčke in otroke do 3 let Dnevni odmerek zdravila L-thyroxine Berlin-Chemie se daje v eni seji 30 minut pred prvim hranjenjem. Tableto raztopimo v vodi na fino suspenzijo, ki jo pripravimo tik pred jemanjem zdravila.

Pri uporabi zdravila v skladu z navodili v priporočenih odmerkih pod nadzorom zdravnika se neželeni učinki ne upoštevajo.

S preobčutljivostjo na zdravilo je mogoče opaziti alergične reakcije.

Simptomi, značilne hipertiroidizma: palpitacije, srčne aritmije, srčne bolečine, anksioznosti, tremor, nespečnost, potenje, izguba apetita, hujšanje, drisko.

Zdravljenje: lahko priporočamo zmanjšanje dnevnega odmerka zdravila, prekinitev zdravljenja več dni, imenovanje zaviralcev beta. Po izginotju neželenih učinkov je treba zdravljenje začeti previdno z manjšim odmerkom. Antistiroidne droge niso priporočljive.

Levotiroksin poveča učinek posrednih antikoagulantov, ki lahko zahtevajo zmanjšanje njihovega odmerka.

Uporaba tricikličnih antidepresivov z levothiroksinom lahko privede do povečanja delovanja antidepresivov.

Ščitnični hormoni lahko povečajo potrebo po insulinu in peroralnih hipoglikemičnih zdravilih. Med začetkom zdravljenja z levothiroksinom in pri spreminjanju odmerka zdravila priporočamo pogosteje spremljanje ravni glukoze v krvi.

Levotiroksin zmanjša delovanje srčnih glikozidov. Pri sočasni uporabi holestramina holestipol in aluminijev hidroksid zmanjšata plazemsko koncentracijo levotiroksina zaradi zaviranja njegove absorpcije v črevesju.

Pri sočasni uporabi z anabolnimi steroidi, asparaginazo, tamoksifenom je mogoče farmakokinetično interakcijo na ravni vezave na protein.

Če se pri sočasni uporabi s fenitoinom, salicilati, klofibratom, furosemidom v velikih odmerkih vsebnost levotiroksina in T4.

Somatotropin s sočasno uporabo z levothyroxinom lahko pospeši zapiranje epifizne rastne cone.

Vnos fenobarbitala, karbamazepina in rifampicina lahko poveča očistek levotiroksina in zahteva povečanje odmerka.

Estrogeni povečajo koncentracijo frakcije, povezane s thyreoglobulinom, kar lahko privede do zmanjšanja učinkovitosti zdravila.

Amiodaron, aminoglutetimid, PASK, etionamid, antitiroidnih droge, beta-blokatorji, karbamazepin, kloral hidrat, diazepam, levodopa, dopaminski, metoklopramid, lovastatin, somatostatin vplivajo na sintezo, izločanje, porazdelitev in metabolizem zdravila.

Kadar je hipotiroidizem, zaradi poškodbe hipofize, je treba ugotoviti, ali obstaja hkratna pomanjkljivost nadledvične skorje. V tem primeru se mora nadomestno zdravljenje GCS začeti pred začetkom zdravljenja hipotiroidizma s ščitničnimi hormoni, da bi se izognili razvoju akutne insuficience nadledvične žleze.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanje mehanizmov

Zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje vozil in dela, ki zahtevajo večjo koncentracijo pozornosti.

Med nosečnostjo in dojenjem (dojenje) je treba zdravljenje z zdravilom, predpisanim za hipotiroidizem, nadaljevati. V nosečnosti je potrebno zvišanje odmerka zdravila zaradi povečanja ravni tirolina, ki veže globulin. Količina ščitničnega hormona, ki se med dojenjem izloča z materinim mlekom (tudi pri zdravljenju z visokimi odmerki zdravila), ne zadostuje za motnje pri otroku.

Uporaba zdravila v kombinaciji s tiostatskimi zdravili v nosečnosti je kontraindicirana, ker jemanje levotiroksina lahko zahteva povečanje odmerkov ščitnice. Ker thyreostatics, v nasprotju z levothyroxine, lahko prodre skozi placentno pregrado, lahko plod razvije hipotiroidizem.

Med dojenjem je treba zdravilo jemati previdno, strogo v priporočenih odmerkih pod nadzorom zdravnika.

Imam otroci začetni dnevni odmerek je 12,5-50 μg. Pri dolgotrajnem zdravljenju je odmerek zdravila določen iz približnega izračuna 100-150 μg / m 2 telesne površine.

Otroke dojenčke in otroke do 3 let Dnevni odmerek zdravila L-thyroxine Berlin-Chemie se daje v eni seji 30 minut pred prvim hranjenjem. Tableto raztopimo v vodi na fino suspenzijo, ki jo pripravimo tik pred jemanjem zdravila.

Farmakokinetika

Pri sprejemu znotraj levotiroksin stradanja, se zdravilo absorbira v glavnem v zgornjem tankem črevesu, in stopnja absorpcije je odvisna predvsem od oblike in lahko znaša do 80%. Pri jemanju levotiroksina skupaj z jemanjem se absorpcija znatno zmanjša.

Najvišja koncentracija v plazmi je dosežena približno v 2-3 urah po sprejemu.

Po prvi peroralni uporabi se učinek običajno začne 3-5 dni kasneje.

Prostornina porazdelitve je približno 10-12 litrov. Približno 99,97% levotiroksina je povezano s specifičnimi transportnimi proteini. Združevanje proteinov s hormonom ni kovalentno, zato obstaja stalna in zelo hitra izmenjava med prostim in vezanim hormonom.

Presnovni očistek levotiroksina je približno 1,2 litra plazme na dan. Cepitev se pojavi predvsem v jetrih, ledvicah, možganih in mišicah. Presnovki se izločajo z urinom in iztrebki.

Razpolovni čas levotiroksina je približno 7 dni; s hipotiroidizmom, se lahko poveča (približno do 9 do 10 dni) in s hipertiroidizmom - zmanjša (do 3 do 4 dni).

Nosečnost in laktemija

Levotiroksin prodira v placento samo v majhnih količinah. Pri jemanju zdravila v normalnih odmerkih levotiroksina pride v materino mleko samo v majhnih količinah.

Okvara ledvic

Zaradi visoke stopnje vezave na beljakovine ne vpliva niti hemodializa niti hemoperfuzija na nivo levotiroksina.

Farmakodinamika

Sintetični levotiroksin, ki je del L-tiroksina, je v svoji akciji enak naravnemu ščitničnemu hormonu, ki ga proizvaja predvsem žleza ščitnice. Ni razlik med endogenim in eksogenim levotiroksinom za organizem.

Po delni pretvorbi v liotironin (T3), predvsem v jetrih in ledvicah, in po vstopu v celice telesa, ščitnični hormoni povzročajo specifične učinke, ki vplivajo na razvoj, rast in presnovo z aktiviranjem T3 - receptorji.

Klinična učinkovitost in varnost

Nadomestitev ščitničnih hormonov vodi v normalizacijo metabolnih procesov. Na primer, jemanje levotiroksina vodi do znatnega zmanjšanja povišanega nivoja holesterola, ki ga povzroča hipotiroidizem.

Indikacije za uporabo

- zamenjava ščitničnih hormonov s hipotiroidizmom katere koli etiologije

- preprečevanje ponovnega pojava govejega mesa po odstranitvi eutiroznega gobca

- Euthyroid benign gobec

- adjuvantno terapijo na ozadju terapije hipertiroidizma s thyreostatiko po doseganju stanja eutiroze

-supresivno in nadomestno terapijo za maligne tumorje ščitnice, predvsem po tiroektomiji

L-tiroksin 50 Berlin-Chemie je indiciran za uporabo v vseh starostnih skupinah.

Odmerjanje in administracija

Navodila za odmerjanje veljajo za vodilo. Posamezni dnevni odmerek je treba določiti na podlagi rezultatov laboratorijskih in kliničnih študij.

Če se ohranja preostala funkcija ščitnice, lahko manjši odmerek zadostuje za nadomestno zdravljenje.

Pri starejših bolnikih, pri bolnikih s koronarno srčno boleznijo in pri bolnikih s hudo ali kronično zdravljenje hipotiroidizem z ščitničnih hormonov treba začeti previdno - na primer, je priporočljivo začeti zdravljenje z nižjim odmerkom in poveča počasi, s precejšnjimi intervalih, pogosto preveriti raven ščitnice hormoni. Glede na izkušnje, tako pri bolnikih z nizko telesno težo, in pri bolnikih z velikim nodularne golše, zadostujejo manjši odmerek.

Od ravni T4 ali fT4 pri nekaterih bolnikih je lahko povišano, določitev koncentracije TSH v serumu je bolj primerna za spremljanje režima zdravljenja.

Odčitavanje

Odmerek

(mikrogrami levotiroksina-natrija na dan)

(zvišanje 25-50 μg v presledkih od 2 do 4 tednov)

Preprečevanje ponovitve goitre

Euthyroid benign gobec

Adjuvantno zdravljenje na podlagi tireostatičnega zdravljenja pri hipertiroidizmu

Po tiroektomiji zaradi maligne tumorje ščitnice

Otroci in mladostniki s prirojenim in pridobljenim hipotiroidizmom

Vzdrževalni odmerek je običajno 100-150 μg levotiroksina na m 2 telesne površine na dan.

Pri novorojenčkih in dojenčkih s prirojeno hipotiroidizmom, ki potrebujejo hitro zamenjavo manjkajočega hormona levotiroksina, levotiroksin Priporočeni začetni odmerek za uporabo v prvih 3 mesecih 10 - 15 mg na kg telesne teže na dan. Nato je potrebno odmerek prilagoditi individualno, na podlagi kliničnih podatkov, in raven ščitničnih hormonov in TSH.

Za otroke z Hipotiroidizem priporočeni začetni odmerek levotiroksina je 12,5 - 50 mikrogramov na dan. Na podlagi kliničnih podatkov, kot tudi na ravni ščitničnih hormonov in TSH, je treba postopoma povečevati odmerek v presledkih 2 - 4 tedne, dokler dokler ni vzpostavljena popolna odmerkov, potrebnih za nadomestno zdravljenje.

Odmerjanje pri starejših bolnikih

V nekaterih primerih bi starejši bolniki, na primer bolniki s srčnimi boleznimi, raje postopno zmanjševali odmerek levotiroksin-natrija z rednim določanjem ravni TSH.

Celoten dnevni odmerek se jemlje peroralno na prazen želodec, spere s tekočino; zdravilo se jemlje zjutraj, vsaj pol ure pred zajtrkom.

Dojenčki dobijo polni dnevni odmerek vsaj pol ure pred prvim obrokom dneva. Tablete je treba predhodno raztopiti v majhni količini vode (10-15 ml) in nastala suspenzija, ki jo je treba samo sveže pripraviti, da otroku in dodaja še nekaj tekočine (5-10 ml).

S hipotiroidizmom in po tiroektomiji zaradi malignega raka ščitnice - ponavadi skozi življenje; Z eutiroznim goiterjem in za preprečevanje ponovitve gube - od nekaj mesecev ali let do vseživljenjskega upravljanja;

Z adjuvantnim zdravljenjem za hipertiroidizem - odvisno od trajanja tireostatičnega zdravljenja.

Trajanje zdravljenja za eutirozo goiter mora biti od 6 mesecev do 2 let. Če v tem času zdravljenje z L-tiroksinom ni prineslo želenega rezultata, je treba razmisliti o drugih možnostih zdravljenja.

Neželeni učinki

V primeru pravilne uporabe in pod pogojem, da se spremljajo klinični in laboratorijski parametri, je pojav neželenih učinkov pri zdravljenju z L-tiroksinom malo verjeten. V nekaterih primerih z intoleranco zdravila v določenem odmerku ali v primerih prevelikega odmerjanja, zlasti zaradi prehitrega povečanja odmerka na začetku zdravljenja, lahko obstajajo simptomi hipertiroidizma, kot so:

- palpitacije, aritmije, zlasti tahikardijo

- mišična šibkost in mišični krči

- občutek vročine, znojenja, tresenja

- izguba teže, driska

- glavobol, nespečnost

- menstrualne nepravilnosti

- kot atipični simptomi so zvišana telesna temperatura, bruhanje in idiopatična intrakranialna hipertenzija (zlasti pri otrocih). V takih primerih morate zmanjšati dnevni odmerek zdravila ali ga preklicati za nekaj dni. Takoj po izginotju neželenega pojava lahko zdravljenje nadaljuje s skrbnim izbiranjem odmerka.

-če je preobčutljivost za levotiroksin ali katerokoli pomožno snov zdravila L-tiroksin, možne alergijske reakcije s kože in dihalnega trakta. Obstajajo nekatera poročila o razvoju anafilaktičnega šoka. V tem primeru je treba jemanje tablet zavreči.

Kontraindikacije

- preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov,

- nezdravljena insuficienca nadledvic

- nezdravljena hipofizna insuficienca (to vodi do insuficience nadledvične žleze, pri kateri je potrebno zdravljenje)

- akutni miokardni infarkt

Med nosečnostjo jemanje levotiroksina sočasno s tiostatskimi zdravili kontraindicirano.

Medsebojno delovanje z zdravili

Levothyroxine lahko zmanjša učinek antidiabetikov, kar je znižanje ravni glukoze v krvi. Zato morajo ljudje s sladkorno boleznijo redno preverjati raven glukoze v krvi - na začetku zdravljenja s ščitničnimi hormoni. Če je potrebno, prilagodite odmerek zdravila za znižanje sladkorja.

Levothyroxine lahko poveča učinek kumarinskih derivatov, ki jih razširijo iz vezavnih mest s plazemskimi proteini. Iz tega razloga, pri bolnikih, ki so sočasno levotiroksina in kumarinske derivate, je treba redno preverjati strjevanje krvi in, če je potrebno, prilagoditi odmerek (zmanjšanju odmerka) antikoagulantni.

Ionske izmenjalne smole, kot je holestiramin, kolestipol, kolesevelam in natrijeve ali kalcijeve soli polistiren sulfonske kisline zavirajo absorpcijo levotiroksina; zato jih ne smete uporabljati prej kot 4-5 ur po jemanju L-tiroksina.

Antacidni pripravki, ki vsebujejo aluminij, ter zdravila, ki vsebujejo železo, in zdravila, ki vsebujejo kalcij

Absorpcija levotiroksina se lahko zmanjša pri sočasni uporabi aluminijastih antacidi (antacidi, sukralfat), in ki vsebujejo železo droge kalcijevih zdravil. Zato je treba L-tiroksin vzeti vsaj dve uri pred prejemanjem teh sredstev.

Sevelamer in lantanov karbonat

Sevelamer in lantanov karbonat verjetno zmanjšata biološko uporabnost levotiroksina.

Inhibitorji tirozin kinaze (imatinib in sunitinib) lahko zmanjšajo učinkovitost levothyroxina. Zato je priporočljivo, da bolnike spremljate pri spremembi funkcije ščitnice na začetku in na koncu kombiniranega zdravljenja. Po potrebi je treba odmerek levotiroksina prilagoditi.

Propiltiouracil, glukokortikoidi in blokatorji beta

Te snovi zatrjujejo preoblikovanje T4 v T3

Amiodaron in jodirane radioaktivne snovi Zaradi visoke vsebnosti joda lahko povzroči hipertiroidizem in hipotiroidizem. Posebna previdnost je potrebna za nodularni gobec z morebitno obstoječo, vendar ne diagnosticirano, avtonomijo. V povezavi z učinkom amiodarona na delovanje ščitnice je morda potrebno popraviti odmerek zdravila L-tiroksin.

Salicilati, dikumarol, furosemid, klofibrat, fenitoin

Salicilate, dicumarol, visoka doza furosemid (250 mg), klofibrat, fenitoin in druge snovi, ki lahko izpodrinejo levotiroksin od vezavnih mest s plazemskih proteinov. To vodi v zvišanje ravni prostega tiroksina (fT4) v krvni plazmi.

Zdravila za kontracepcijo, ki vsebujejo estrogen, zdravila za hormonsko nadomestno zdravljenje v obdobju postmenopavze

Potreba po levotiroksinu se lahko poveča z uporabo kontracepcijskih sredstev, ki vsebujejo estrogene, ali nadomestnega zdravljenja s hormoni pri ženskah po menopavzi.

Te snovi zmanjšajo učinkovitost levotiroksina in povečajo raven TSH v krvni plazmi.

Zdravila, ki inducirajo encime

Barbiturati, rifampicin, karbamazepin in druga zdravila, ki lahko aktivirajo jetrne encime, lahko povečajo očistek levotiroksina skozi jetra.

Poročali so o zmanjšanju terapevtskega učinka levotiroksina v kombinaciji z lopinavirjem / ritonavirjem. Zato morajo bolniki, ki jemljejo levotiroksin in zaviralce proteaz, skrbno nadzorovati klinične simptome in delovanje ščitnice.

Sojine izdelke lahko zmanjša absorpcijo levotiroksina v črevesju. Poročali so o povečanju ravni plazemskih TSH pri otrocih pri prehrani sojinih izdelkov in levotiroksinu pri kongenitalnem hipotiroidizmu. Da bi dosegli normalno T4 in TSH v plazmi lahko zahtevajo nenavadno visoke odmerke levothyroxina. Med in po prenehanju prehrane sojinih izdelkov skrbno spremlja nivo T4 in TSH v plazmi; morda bo treba odmerek levotiroksina popraviti.

Posebna navodila

Pred treba zdravljenje z ščitničnih hormonov izključeni ali ugotoviti zdravljenje naslednjih bolezni ali stanj: koronarne srčne bolezni, angine pektoris, hipertenzije, hipofize insuficience in / ali adrenokortikalne insuficience, ščitnice avtonomija.

V ishemične bolezni srca, srčno popuščanje, tahiaritmijo, miokarditis je faza poslabšanja, kronične hipotiroidizem ali pri bolnikih z miokardnim infarktom, je nujno, da se izognemo hipertiroze-farmakološko inducirana tudi v blagem. Pri zdravljenju s ščitničnimi hormoni je treba bolnike spremljati pogostejše spremljanje ščitničnih hormonov.

S sekundarnim hipotiroidizmom je treba preveriti prisotnost sočasne adrenokortikalne insuficience. V prisotnosti te bolezni je treba izvesti predvsem nadomestno zdravljenje (hidrokortizon).

V primeru suma na ščitnično avtonomijo je priporočljivo opraviti analizo za tiotropin sproščajoči hormon ali scintigrafijo ščitnične žlez z njeno zatiranje.

Pri ženskah po menopavzi, pri katerih obstaja povečano tveganje za osteoporozo med zdravljenjem z levotiroksina treba pogosto preverjanje delovanja ščitnice, da se prepreči povečanje koncentracije levotiroksin v krvi na raven višje kot fiziološka.

Ščitničnih hormonov se ne sme uporabljati za zmanjšanje telesne mase. Pri bolnikih z izmenjavo eutironijev normalni odmerki ne zmanjšujejo telesne mase. Višji odmerki lahko privedejo do resnih ali celo smrtno nevarnih neželenih učinkov, zlasti v kombinaciji z nekaterimi sredstvi za zmanjšanje telesne mase.

Če se vzpostavi režim zdravljenja z levotiroksinom, je treba prehod na drugo zdravilo, ki vsebuje ščitnične hormone, izvajati samo pod nadzorom laboratorijskih preiskav in kliničnih podatkov.

V zelo redkih primerih so poročali o hipotiroidizmu, ki se je zgodil v ozadju hkratne uporabe sevelamerja in levothyroxina. Zato je pri bolnikih, ki prejemajo obe zdravili, priporočljivo natančno spremljati raven TSH.

Nosečnost in laktemija

Med nosečnostjo se zdravljenje s ščitničnim hormonom ne sme prekiniti. Kljub razširjeni uporabi med nosečnostjo še vedno ni podatkov o prisotnosti neželenih učinkov levothyroxina na potek nosečnosti ali na zdravje ploda / novorojenčka.

Zaradi estrogena se lahko poveča potreba po levotiroksinu med nosečnostjo. Iz tega razloga morate med nosečnostjo spremljati delovanje ščitnice in po potrebi prilagoditi odmerek ščitničnega hormona.

Uporaba levotiroksina kot adjuvantnega zdravljenja pri zdravljenju hipertiroze v tioreostatiki med nosečnostjo je kontraindicirana. Pri dodatni uporabi levothyroxina se lahko zahteva povečanje odmerka tireostatikov. Za razliko od levotiroksina lahko tiostatiki premagajo placentno pregrado v odmerkih, ki imajo učinek. To lahko povzroči hipotiroidizem pri plodu. Zato je pri nosečnicah s hipertiroidizmom treba tioreostatična zdravila vedno uporabljati kot monoterapijo in v majhnih odmerkih.

Med nosečnostjo se testa s preprečevanjem ščitnice ne sme izvesti.

Med dojenjem se zdravljenje s ščitničnim hormonom ne sme prekiniti. Trenutno ni podatkov o prisotnosti neželenih učinkov levotiroksina na zdravje novorojenčkov. Tudi v primeru visoko dozo levotiroksin ščitničnih hormonov pade v mleko v količinah, ki ne zadošča za razvoj dojenčkov hipertiroidizma ali zaviranja izločanja TSH.

Zaradi estrogena se lahko poveča potreba po levotiroksinu med nosečnostjo. Iz tega razloga po nosečnosti spremljate tudi delovanje ščitnice in po potrebi prilagodite odmerek ščitničnega hormona.

Med testom dojenja z zatiranjem ščitnice se ne sme izvajati.

Znanstveni dokazi o zmanjšani plodnosti pri moških ali ženskah niso na voljo. Ni sumov ali indikacij.

Značilnosti učinka zdravila na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnih mehanizmov

Študij za preučevanje učinka na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov storitev niso bile izvedene.

Preveliko odmerjanje

Kot kazalnik prevelikega odmerka se je povečal T3 je bolj zanesljiv kot zvišanje ravni T4 ali fT4.

V primeru prevelikega odmerjanja in zastrupitve se pojavijo simptomi, ki so značilni za zmerno ali znatno pospeševanje metabolizma. Glede na stopnjo prevelikega odmerjanja je priporočljivo prenehati jemati zdravilo in opraviti nadaljnji pregled.

V primerih zastrupitve pri ljudeh (poskus samomora) se levotiroksin v odmerkih do 10 mg tolerira brez zapletov. Razvoj takšnih resnih zapletov kot kršitev vitalnih funkcij (dihanje in krvni obtok) ni verjeten, če v anamnezi ni koronarne bolezni srca. Kljub temu obstajajo poročila o razvoju tirotoksične krize, srčnega popuščanja in komi. Obstajajo osamljena poročila o nenadni srčni smrti pri bolnikih z dolgotrajno zlorabo levotiroksina v zgodovini.

V primeru akutnega prevelikega odmerjanja se absorpcija zdravila iz gastrointestinalnega trakta zmanjša z uporabo aktivnega oglja. Zdravljenje je običajno simptomatsko in podporno. Z uporabo beta-blokatorjev lahko blažijo hude beta-simpatomimetične simptome, kot so tahikardija, tesnoba, agitacija ali hiperkinezija. Uporaba tirostatike ni prikazana, ker je delovanje ščitnice že popolnoma potisnjeno.

Če jemlje zdravilo v zelo visokem odmerku (poskus samomora), je priporočljivo izvajati plazmaferezo.

V primeru prevelikega odmerjanja levothyroxina je potrebno podaljšano spremljanje. Zaradi postopne pretvorbe levothyroxina v liotironin se lahko pojavijo simptomi z zamudo do 6 dni.

Oblika proizvodnje in pakiranja

Za 25 tablet v ploski celični embalaži bele neprozorne PVDC / PVC folije in aluminijaste folije.

25 tablet je nameščeno v konturno mrežico, izdelano iz laminirane aluminijeve folije (poliamid / aluminij / polivinil klorid) in aluminijasto folijo.

Morda Boste Želeli Pro Hormonov